| 变量或问题 | 已有事实 | 来源身份 | 管理层解释/第三方观点归档 | 事实缺口 | 待验证关系 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | 需要验证核心产品（AK104与AK112）纳入医保后的降价幅度与销量规模之间的关系 | 2025年商业销售收入为30.33亿元（同比增加51.48%）；2025年销售成本为6.52亿元（同比增加125.68%）；AK104与AK112被纳入国家医保目录。 | reported_fact / third_party_data | management_claim：商业销售收入增长主要得益于两款肿瘤免疫双抗首次纳入国家医保目录适应症及新获批的一线大适应症带来的销售贡献；销售成本的增加主要来自销量的提升。

third_party_view：有第三方指出卡度尼利单抗降价前价格为13220元/瓶，提出假设2025年进入医保目录后价格可能降至1860元/瓶，该观点尚需通过实际终端医保执行价格验证。 | 缺少核心单品（AK104与AK112）2025年各自的精确商业销售金额与毛利贡献拆分；缺少医保执行后的实际终端动销数量、单支平均出厂价与单支实际生产成本的对比数据。 | 降价幅度与处方销量增速之间的对应关系；销量规模扩张对单位生产制造成本的摊薄量级。 | | 需要验证销售团队扩张规模与销售费用率变动趋势是否持续 | 2025年销售及营销开支为14.36亿元，占商业销售收入比率为47.35%（同比降低2.68个百分点）；销售及营销人员数量由2024年末的816名增加至2025年末的1277名。 | reported_fact | management_claim：销售及营销开支的增长主要来自产品营活动的投入增加、非肿瘤营销团队搭建及活动的开展，以及股权激励费用的上升。 | 缺少销售人员在肿瘤产品线与非肿瘤产品线（如代谢、自免类产品）的具体投入与人员拆分；缺少医院覆盖增量数量及单客（医生/医院）获客费用的具体数据。 | 销售人员净增规模与新适应症销售收入增量之间的对应关系；商业化团队下沉与单产人效金额的影响范围。 | | 需要验证对外授权合作方（Summit Therapeutics）的临床进展对后续里程碑付款及投资损益的影响范围 | 2025年商业授权收入为0.23亿元（2024年为1.22亿元）；2025年按权益法分占长期股权投资（Summit Therapeutics Inc.）亏损份额为3.25亿元（2024年亏损份额为0.69亿元）；2022年与Summit达成最高50亿美元许可协议。 | reported_fact | management_claim：商业授权收入同比减少主要是2024年达成了合作补充协议并收到首付款，本期此类收入相应减少；投资损失计提金额增加系依据会计准则按持股比例计提Summit报告期内的亏损额。 | 缺少Summit在海外推进HARMONi等国际多中心III期临床试验的实际资金消耗情况与具体里程碑触发条件；缺少剩余45亿美元开发、注册及商业化里程碑款项的对应支付节点与金额明细。 | Summit海外临床资金消耗规模与公司当期计提长期股权投资亏损金额的对应关系；特定临床进展或审批结果达成与后续里程碑现金流入金额的影响范围。 | | 需要验证高强度研发投入对后续管线（如双抗ADC与非肿瘤管线）临床推进的影响范围 | 2025年研发开支为15.75亿元（同比增加32.61%），占商业销售收入比率为51.93%；临床前及临床研发人员总数由2024年的1029名增加至2025年的1080名。 | reported_fact | management_claim：研发投入增加主要由于多个关键管线产品的临床研究投入增大、临床团队人员规模增加、新一代研发技术平台投入增加以及股权激励计提费用增加。

third_party_view：有第三方担忧随着临床III期入组人数增加，试验结果受多种因素影响，后续管线临床存在不及预期的风险，该观点尚需通过实际临床数据读出验证。 | 缺少15.75亿元研发开支在单抗、双抗、双抗ADC（如AK146D1）以及非肿瘤管线（如AK139）中的具体金额去向拆分；缺少核心临床试验的具体入组进度及外包服务（CRO）与自营研发的具体成本切分比例。 | 临床研发团队扩编/研发资金投入规模与新增临床入组速度/适应症获批时间节点的对应关系。 |