| 变量或问题 | 已有事实 | 来源身份 | 管理层解释/第三方观点归档 | 事实缺口 | 待验证关系 |
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| 需要验证海外授权合作里程碑兑现与核心资产退回对长期现金流的影响程度 | 2025年公司许可及合作协议收入为1,498百万元；2024年8月默沙东行使SKB571全球独家选择权，支付37.5百万美元；2024年9月默沙东退回SKB315（CLDN18.2 ADC）全球权益；截至2025年末累计收到默沙东付款729百万美元。 | reported_fact | management_claim：管理层表示与默沙东就早期管线的合作范围在不时进行调整优化，形成优势互补的最优早期授权管线组合。<br>third_party_view：有第三方提出假设，SKB315退回可能意味着部分预期里程碑（最高901百万美元）无法兑现，需重新评估整体里程碑达成率，仍需验证。 | 默沙东针对剩余合作管线（SKB264, SKB571, SKB410等）的具体临床推进时间表；各节点对应里程碑的具体触发条件与金额；SKB315退回后的后续自主开发或再授权实质进展。 | 核心管线海外临床进展与未来里程碑现金流入金额之间的对应关系；单个管线退回对整体合作利润池的影响范围。 |
| 需要验证与控股股东及其关联方的持续关联交易对真实利润留存及少数股东归属的影响范围 | 2025年本集团向科伦药业（含附属公司）采购辅助研发服务及设备实际交易金额11.5百万元；向华润科伦（关联方）销售商业化产品47.6百万元；向科伦嘉讯（关联方）购买市场管理服务82.7百万元；使用科伦研究院A167专利并同意商业化后分享销售利润（中国境内不多于4%，境外6%）。 | reported_fact | management_claim：管理层表示关联交易定价参考独立第三方估值或市场通行价格，利润分成安排属公平合理，符合整体利益。<br>third_party_view：有第三方担忧关联交易可能产生公允性风险，该观点尚需通过外部数据比对验证。 | 商业化产品通过华润科伦分销的终端流向数据；分销折扣率与行业独立第三方平均水平的对比；科伦嘉讯提供的市场管理服务具体明细及市场公允价格比对；A167实际销售后的利润分成绝对金额。 | 关联方分销渠道的销售费用率与独立第三方渠道费率之间的差异程度；利润分成比率变化对公司净利润金额的影响范围。 |
| 需要验证产品商业化初期的销售费用投放与药品销售收入增长之间的匹配关系及单位经济模型是否持续 | 2025年药品销售收入543百万元（2024年为51.7百万元）；2025年销售及分销开支为475百万元（2024年为183百万元）；2025年底商业化团队规模约600人；sac-TMT等三款产品于2026年1月正式执行医保。 | reported_fact | management_claim：管理层表示公司已建立涵盖各大职能的商业化团队，覆盖全国1200余家三甲医院。<br>third_party_view：有第三方提出假设，公司在2027年有望实现盈亏平衡，初期销售费用率较高，后续随着销售规模扩大将降至30%，仍需验证。 | 具体核心产品（SKB264、A166、A167、A140）的单品销售额拆分；对应产品的准入进院数量与单客获取成本；医保执行后的真实批价、动销数据和退换货数据。 | 商业化团队人员扩张规模与单品销售总额之间的对应关系；销售规模扩大对销售费用率的边际影响程度。 |
| 需要验证研发开支的高额投放与现有现金储备及经营净现金流之间的支撑关系是否持续 | 2025年研发开支为1,320百万元（2024年为1,206百万元）；2025年经营活动所用现金净额为-180百万元（2024年为-430百万元）；截至2025年12月31日，现金及金融资产期末余额为4,559百万元。 | reported_fact | management_claim：管理层表示研发投入增长主要用于17项全球3期临床研究及多管线推进。<br>third_party_view：有第三方提出假设，公司未来研发费用将保持每年约5%的温和增长，仍需验证。 | 各条进入3期临床的管线（特别是国内部分）的具体研发资本开支预算；海外临床需由公司承担的具体费用比例和绝对金额；资本化与费用化研发投入的会计明细。 | 跨期研发费用投放金额与经营性净现金流回正节点之间的对应关系；研发支出金额变化对当期损益的影响范围。 |